友康生物参展2018年4月云南生物技术临床转化专题研讨会-展会信息-资讯-生物在线

友康生物参展2018年4月云南生物技术临床转化专题研讨会

作者:友康恒业生物科技(北京)有限公司 2018-04-25T11:49 (访问量:7586)

2018年4月14号至15号,友康生物应邀参加第五届生物技术临床转化专题研讨会暨“云南省免疫细胞(CIK细胞/DC细胞)制备及临床应用技术管理规范”培训班。中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心主任袁宝珠,昆明总医院干细胞中心主任潘兴华,云南省医学细胞生物学临床转化研究中心侯宗柳等老师到我公司展位莅临指导。

 

免疫细胞治疗在肿瘤治疗中的应用,至2016年魏则西事件后,一直处于再规范的进程之中。但由于免疫细胞治疗广泛的科研与临床应用需求,一直受到广大从事免疫细胞治疗研究人员,临床医师和肿瘤患者的极大关注。依据云南省物价局、云南省卫生和计划生育委员会及云南省人力资源和社会保障厅“关于放开健康咨询等医疗服务价格的通知( 云价收费[2018]14号)”文件的精神,云南省医学会医学细胞生物学会组织相关单位制定了《云南省免疫细胞制备及临床应用技术管理规范》及《细胞制品研究与评价技术指导原则(试行)》。会议主题为就免疫细胞制备和质量管理等详细解读和培训,为未来细胞治疗把控质量,推动行业规范发展。袁宝珠、黄行许、陈阳、董少忠、宋鑫、潘兴华、侯宗柳等特邀嘉宾为此次会议作报告。

参会人员有来自云南省肿瘤医院、昆明附一院、昆明附二院、昆明附三院、延安医院等各个地市三甲医院,人数近100人。


关于“云南省免疫细胞制备及临床应用技术管理规范及价格”备案申请

会上,友康生物着重展示了间充质干细胞无血清细胞培养基与NK纯因子细胞培养套装产品,吸引了参会人员的极大关注。

友康生物的第3代间充质干细胞无血清培养基,为全人工合成的培养基。由于其无血清、无动物源组分、成分确定,无任何未知的组分,极大降低了干细胞药物企业及应用单位临床申报的难度,可以完全满足干细胞药物临床申报的SFDA的要求,因此得到了参会人员的广泛关注。

 

该MSC培养基,既可用于从脐带组织分离原代MSC细胞,也可用于细胞的传代。在原代细胞分离方面,一根脐带可分离1.8x107数量的原代细胞,且6-7天即可见MSC细胞爬出,12-14天细胞可布满整个培养瓶。脐带组织的克隆率高,且分离出的原代细胞数量多,形态好。在细胞传代方面,该产品可以三天一代的速度,稳定的传代至8代以上,切依然很好的保持MSC细胞的未分化状态(干性)。每一代细胞的扩增倍数可保持在8-10倍。极大满足了用户临床干细胞应用的需要。已经在几十家干细胞基地备案单位得到了使用。


友康生物的NK纯因子培养系列产品,包括了外周血系列产品及脐带血这两个系列产品。在每个系列产品里面,又根据用户的不同需求,包括了1L体系,2L体系,3L体系。不仅适用新鲜采集的外周血及脐带血,也适用于冻存的单个核细胞。该纯因子产品是相对滋养细胞形式而言的。由于纯因子的NK细胞培养形式,是完全依靠明确的细胞因子来激活、诱导单个核细胞,以实现向NK细胞的定向的转化,其作用机制明确,途径清晰,无任何未知风险。所以以NK细胞药形式向中国SFDA申报NK细胞药物,能够满足监管要求。

 

而NK的滋养细胞培养形式,一般均是选用肿瘤细胞K562与单个核细胞共培养。由于两个原因的存在,导致滋养形式培养的NK细胞完全没有可能通过中国SFDA的申报要求。原因一是伦理问题,让一个健康人的NK细胞与肿瘤细胞同培养,然后将培养结束的NK细胞回输人体,真是骇人听闻;原因二是培养机制问题:用类似K562等细胞与单个核细胞共培养,以达到激活单个核细胞,诱导其向NK细胞转化机理尚未完全明确,因此,对其未知的风险也就无法提前预知。

友康生物的NK纯因子套装产品,培养过程简单,不需包被培养瓶;培养结果两高——细胞数高,可达40-60亿/2L;阳性率高,CD3-CD56+可达60%-85%。培养成功率高,适用于绝大多数样本。目前已经成为中国市场上的主流品牌,为越来越多的用户所认可,从原来的日本进口产品改用友康生物的产品。


作为一家2006年成立的生物企业,作为一家在细分市场领域占据全国90%市场份额的企业,作为一家秉持“从胜利到胜利”产品理念的企业,友康生物有信心在细胞治疗的无血清培养领域做到“以我们的专注,成就您的专注!”

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